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海思科医药集团股份有限公司2019年半年度报告摘要

admin 2019-08-07 140人围观 ,发现0个评论

  海思科医药集团股份有限公司

  证券代码:002653 证券简称:海思科布告编号:2019-112

  海思科医药集团股份有限公司

  一、重要提示

  本半年度陈述摘要来自半年度陈述全文,为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度陈述全文。

  董事、监事、高档办理人员贰言声明

  声明

  除下列董事外,其他董事亲身到会了审议本次半年报的董事会会议

  非标准审计定见提示

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的陈述期海思科医药集团股份有限公司2019年半年度报告摘要普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □ 适用 √ 不适用

  公司计划不派发现金盈利,不送红股,不以公积金转增股本。

  董事会抉择经过的本陈述期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本状况

  1、公司简介

  2、首要管帐数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度管帐数据

  □ 是 √ 否

  3、公司股东数量及持股状况

  单位:股

  4、控股股东或实践操控人改变状况

  控股股东陈述期内改变

  □ 适用 √ 不适用

  公司陈述期控股股东未发作改变。

  实践操控人陈述期内改变

  □ 适用 √ 不适用

  公司陈述期实践操控人未发作改变。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股状况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司陈述期无优先股股东持股状况。

  6、公司债券状况

  公司是否存在揭露发行并在证券交易所上市,且在半年度陈述同意报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  否

  三、运营状况评论与剖析

  1、陈述期运营状况简介

  公司是否需求恪守特别职业的发表要求

  否

  陈述期内公司环绕年头既定目标厚实推动各项作业,完结运营收入18.69亿元,同比添加57.00%,完结净利润2.35亿元,同比添加61.55%,医治性产品快速添加,事务形式改变初见成效。公司在产品研制、商场营销、自主出产等方面的各项作业稳步推动,上半年为所在地上缴税收2.45亿元。2019年上半年运营状况如下:

  (1)研制方面

  陈述期内,公司在研制剂项目68个,其间仿制药58个,创新药7个,生物药2个,特别医学用处配方食物1个;首要触及4个医治范畴,消化道及代谢27个、神经系统6个、呼吸系统6个、心血管系统9个、其他范畴20个;2019上半年获得批件共2个,其间一致性点评1个,出产批件并视同经过一致性点评1个。陈述期内,新申报项目5个,均为仿制药。

  2019年海思科医药集团股份有限公司2019年半年度报告摘要上半年制剂项目的批件获取状况:

  ■

  陈述期内,公司专利请求21篇(其间优先权请求13篇,正式请求6篇,分案请求2篇),专利授权37篇;注册商标请求56件,获批注册28件。

  (2)出产方面

  a、辽宁海思科

  辽宁海思科2019年上半年总产值归纳制剂2465.5万瓶,原料药538.3kg,1ml甲磺酸多拉司琼注射液托付出产值243.6万支。大容量注射剂产值581.6万瓶,添加率76.5%;头孢粉针剂产值704.4万瓶,添加率55.8%;小容量注射剂产值299.1万支,添加率60.6%;冻干粉针剂产值848万瓶,添加率42.9%;软袋产品产值32.4万袋,其间三室袋产值11.9万袋。

  质量办理方面,上半年承受省、市局各类查看5次,经过率达100%。完结了一致性点评种类脂肪乳氨基酸/氨基酸(17%)葡萄糖(11%)、盐酸帕洛司琼注射液(预灌封)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)工艺验证计划、陈述、工艺规程与批出产记载的核对,相关文件均整改完结。环绕商场投诉,安排相关人员有针对性的处理质量问题。针对发作的误差,拟定相应纠正和预防措施,并活跃盯梢、点评有效性。上市产品无严重质量事故,产品无一级召回发作,质量安稳、可控。

  沈阳海思科

  101车间改造工程完结了图纸承认,设备收购。改造部分净化施工、工艺管线改造等按计划履行,估量8月中旬完结调试,全体进行试运行。文件办理方面建立了药物戒备(PV)文件,并按进展完结单室袋/多室袋文件系统,一起进行了文件修订,完善。

  b、四川海思科

  温江基地

  完结新上市种类盐酸乙酰左卡尼汀片,夫西地酸钠软膏,富马酸替诺福韦二吡呋酯片等新种类的上市制剂出产,对应及供给辽宁种类原料药共43批次1690kg。

  研制对接方面:已完结在研制剂7个种类36批次的出产和在研原料药6个种类12个批次的出产,一起完善研制出产GMP系统,确保研制种类GMP合规性以及上述研制种类在出产过程中的GMP合规性。

  车间建造与改造方面:完结出产车间提高改造规划,提高出产过程中物料反响的安全性和下降环境穿插污染危险。

  眉山基地

  截止2019年6月30日川海眉山基地总产值归纳制剂4684万粒(片、袋、支),原料药7103.33kg。获得富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸乙酰左卡尼汀片添加出产地址弥补请求批件,并完结原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、片剂(103车间)GMP认证现场查看;获得富马酸卢帕他定、富马酸卢帕他定片、消旋a-生育酚三个种类的再注册批件;

  研制对接方面:已完结在研制剂9个种类30批次的出产和在研原料药6个种类9个批次的出产,以及上述研制种类在出产过程中的GMP合规性(改变、危险点评、清洁验证等)点评;审阅并收拾上述研制种类批出产记载、查验记载、辅佐记载并归档保存。

  车间建造与改造方面:完结生物素出产线改造、发动203车间(触及的研制项目有:维生素系列产品、利多卡因、丙胺卡因等)改造、发动科研楼新建QC实验室项目。

  (3)营销方面

  2019上半年,跟着仿制药一致性点评、4+7带量收购、要点监控目录等重磅方针的全面推动,公司营销战略全面转型为学术引领营销,由单一的招商署理形式向合伙制和自营式营销形式转型,建立了北京、上海、四川分公司,一起建立创新药自营出售事业部,构建新的营销系统。结合现有产品线,加速途径和终端两个方面的强力掌控;经过学术营销、品牌营销来影响专家、医师和顾客,刻画海思科品牌。

  公司主导推行产品得到快速添加,公司要点产海思科医药集团股份有限公司2019年半年度报告摘要品甲磺酸多拉司琼注射液同比添加259.4%,聚普瑞辛颗粒同比添加超越142.9%,复方氨基酸注射液添加119.7%,氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸纳美芬注射液、精氨酸谷氨酸注射液以及甲泼尼龙同比添加超越50%,新种类全营达同比添加217倍。

  陈述期内,公司不断强化医学和商场功用建造,上半年建立医学一部和医学二部,调整商场部架构及要点产品分工。在学术引领下展开推行作业,进一步加强内外部纯销查核,聚集终端开发和上量办理,加速新种类投标和医院开发准入作业提高纯销添加,公司新增各等级医院2000余家,展开学术活动2300多场。

  2、触及财务陈述的相关事项

  (1)与上一管帐期间财务陈述比较,管帐方针、管帐估量和核算办法发作变化的状况阐明

  √ 适用 □ 不适用

  新金融工具原则的管帐方针改变。财政部于 2017 年连续发布了修订后的《企业管帐原则第 22 号——金融工具承认和计量》 、 《企业管帐原则第23号——金融资产搬运陆丰》 、《企业管帐原则第 24 号——套期管帐》及《企业管帐原则第 37 号——金融工具列报》 (总称“新金融工具原则”) , 依据上述文件要求,公司需对原选用的相关管帐方针进行相应调整。

  (2)陈述期内发作严重管帐过失更正需追溯重述的状况阐明

  □ 适用 √ 不适用

  公司陈述期无严重管帐过失更正需追溯重述的状况。

  (3)与上一管帐期间财务陈述比较,兼并报表规模发作变化的状况阐明

  √ 适用 □ 不适用

  本年度兼并规模刊出两家公司,刊出的两家公司为一级子公司兴城海思科商贸有限公司以及三级子公司Haisco Medical Innovation LTD。

  本年度兼并规模添加两家公司,添加的两家公司为新建立的一级子公司西藏海思科制药有限公司、二级子公司HAISCO PHARMACEUTICAL (AUSTRALIA) PTY LTD。

  海思科医药集团股份有限公司

  法定代表人:王俊民

  2019年08月05 日

(责任编辑:DF386)

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